ピュアでクリーンな錠剤押さえ用PEフォーム 「タカプレン®」のご紹介

☆タカプレン®はDMFに登録されています。(No.033179 TypeV)

  

〈 素 材 〉
・タカプレンは化学発泡剤を用いない超臨界窒素ガス発泡方式で製造した
 ポリエチレン100%の衛生的で安全な発泡体です。


〈 特 徴 〉

 素 材
・架橋タイプで気泡構造は独立気泡のセルが均一で耐衝撃性に優れています。
・発泡倍率が高い事で原料を抑える事による環境負荷低減にも繋がっています。
・アウトガスが非常に少ないので内容物への影響が無く臭気がございません。
・見た目も鮮やかで劣化による変色がありません。

 使 用 面
・錠剤割れ防止(輸送時の割れ、錠剤充填時の割れ)
・ポリチューブ仕様容器におけるチューブ取り出し時による錠剤飛び出しを軽減します。
・発泡添加剤を使用していない為、ウレタン(モルト)素材のように経時にて黄変色と劣化する事がありません。


 形 状
・様々な容器、口部形状に合わせた錠剤押さえの設計、製作可能。

(渦巻き形状)
・容器口部が細く、容器胴体が大きい形状
   であっても、渦巻き形状にする事で出し入れ
   が容易になり、緩衝効果も発揮する事ができ
   ます。

(釣り鐘形状)
・指が入らない位の小口容器の場合、
   ポリチューブ等では取り出し難い
   問題がありますが、キャップ側先端を
   容器から出る設計にする事で、先端を
   摘まんで取り出す事が容易になります。

   ・ファイバー缶等のバルク用緩衝材として大口径でも採用されております。



     加工・検査


・三郷工場 クラス10万(ISO Class 8 )


・つくば工場 クラス1万(ISO Class 7 )



(三倍拡大鏡)
三倍拡大鏡を使用して
 全数目視検査を実施しています。

(クリーンベンチ)
クリーンベンチは清浄度が高い環境で作業が出来る装置で、医薬、メディカル、精密分野の検査作業に最適です。
清浄度はISO5(クラス100)で、実稼働時の計測の結果では、稼働5分後の作業スペースの塵埃数は0でした。
*(1ft3内に0.5μmの粒子が100個以下)


≪適合規格≫
・医療器具の生物学的評価:Vitro法による細胞毒性試験適合
   (英国、欧州:BS EN 30993-5/ISO 10993-5)
・FDA食品接触規制適合(米国:21CFR 177.1520)
・DMF No.033179 TypeV
・食品衛生法・食品、添加物規格基準適合(厚生省告示第370号)


≪ご採用頂いたお客様の声≫

☆ 以前使用していたウレタン素材は使用する時に開梱すると臭気が気になる事があったが
   タカプレンは臭気が無いので内容製剤に直接触れても安心。

☆ ウレタン素材のように黄変せず、クリーンなイメージを保てるようになった。

☆ 錠剤の飛び出しもなく、しっかりとした緩衝材で、容器の中で錠剤が
    かける事も無くなり、改善に繋がりました。

☆ 容器上部の形状を渦巻形状にする事で容器へ入れ易く、また取り出しも
   スムーズになりました。

☆ 小口容器の時、釣り鐘形状にする事で、容器への収まりも非常に良く、
   指で摘まんで取り出し易くなりました。

☆ 徹底した外観検査をしてもらっているので異物付着が無く、
   安心して製剤の直接包材として使用できます。